Aseptik torba steril ilaç ve tıbbi püskürtme ürünleri için valf teknolojisinde kontaminasyonsuz dağıtım ve hassas ölçüm ile
Bizim aseptik en yüksek güvenlik ve etkinlik standartlarını sağlamakValf üzerindeki torbaTeknoloji, bir öncüsteril ambalajlama sistemiEn zorlu tıbbi ve ilaç uygulamaları için tasarlanmıştır.
Bu gelişmişTıbbi derecede BOVSertifikalı temiz oda ortamlarında üretilmiştir, hermetik olarak mühürlenmiş birKirlenmeden dağıtımBurun spreyleri, yara temizleyicileri, oftalmik sisler ve diğer steril tedaviler için bir çözüm.Tüm ürün yaşam döngüsü boyunca ürün sterilitesini doldurmaktan koruyan katlanabilir poşet, formülasyonu propellanttan tamamen izole eder.
Bu kritik bariyer hassas ilaç bileşiklerini korur ve steriliteyi korur.hassas ölçüm valfiBu, hasta güvenliği ve tedavi etkinliği için çok önemlidir.aseptik BOV sistemi360 derecelik operasyonu destekler, bu da hastaların performanslarını tehlikeye atmadan ilaçlarını herhangi bir pozisyonda uygulamasına izin verir.
Bu uzmanlığı seçerekValf üzerindeki torbaTeknoloji, katı düzenleyici standartlara uyan, kontaminasyon risklerini azaltan ve sağlık çalışanlarına ve hastalara güvenilir, steril,ve kritik tıbbi tedaviler için kullanıcı dostu teslimat sistemi.
- AseptikValf üzerindeki torbaISO Sınıf 7 temiz odalarda veya daha iyi üretilen bir sistem.
- Garantılı birsteril ambalajlama sistemiDoldurma noktasından son kullanımına kadar.
- Emin ol.Kirlenmeden dağıtımDuyarlı ilaç formülasyonları için.
- Yüksek hassaslıkhassas ölçüm valfitutarlı bir terapötik dozaj için.
- Bu...Tıbbi derecede BOVGamma ışınlaması gibi sterilizasyon yöntemleri için onaylanmıştır.
Özel Uygulama Senaryosu
Bir hastanın ameliyat sonrası bakım için steril bir tuzlu su ilacı gerektiriyor.Valf üzerindeki torbaHermetik olarak kapatılmış torbanın içinde çözeltinin steril kaldığını bilerek, spreyi rahatça uygulayabilirler.Aynı hassasiyetle, steril doz her seferinde.
Fabrika Üretim Katı
ÜretimiTıbbi derecede BOVDüzgünlüğün ve saflığın kanıtıdır. ISO Sınıf 7 temiz odasında gerçekleştirilir. Personel tamamen steril giyinir.Ön sterilize çuval ve valf bileşenlerini kullanın.Çizme süreci titizlikle kontrol edilir ve doğrulanır.aseptik BOV sistemiHelium sızıntısını tespit etmek gibi sofistike yöntemler kullanılarak, sterilite bariyerinin bozulmadan kalmasını sağlamak için %100 bütünlüğü test edilmiştir.
Paketleme ve Taşıma
Steril bütünlüğünü korumak için, monte edilmiş valfler çift katmanlı, steril bariyer ambalajında paketlenmiştir.İkisi de temiz odada mühürlenmiş.Bunlar daha sonra mühürlenmiş, etiketlenmiş kartonlara paketlenir ve kontrol edilen koşullar altında, onaylanmış steril durumları sağlam olarak dolguya ulaştıklarını sağlamak için gönderilirler.
Sık Sorulan Sorular
1Bu aseptik Bag on Valve sistemi ile hangi sterilizasyon yöntemleri uyumludur?
BizimVentil üzerindeki aseptik torbaSistem, Gamma İstralasyonu ve Etilen Oksit (EtO) gazı gibi terminal sterilizasyon yöntemleriyle uyumlu olarak tasarlanmıştır ve tam onay desteği mevcuttur.
2Tedarik zinciri boyunca steril bir ambalaj sistemini nasıl garanti edersiniz?
Bir garanti veriyoruz.steril ambalajlama sistemiKontrollü temiz oda üretimi, onaylanmış steril bariyer ambalajı ve her partiye sterilizasyon ve uyum sertifikası sağlayarak.
3Tıbbi dereceli bir BOV için düzenleyici sunumlar için hangi belgeleri sağlanır?
Bizim için.Tıbbi derecede BOV, analiz ve biyolojik uyumluluk sertifikalarıyla birlikte kapsamlı bir Cihaz Ana Dosyası (DMF) veya Teknik Dosya sağlıyoruz,FDA ve EMA gibi kurumlarla düzenleyici dosyalarınızı desteklemek için.
4Sistem son doza kadar kontaminasyonsuz dağıtımı nasıl sağlar?
BuKirlenmeden dağıtımHermetik olarak kapalı olan ve yalnızca çalıştırıldığında sıkıştırılan, kirletici maddelerin girmesini önleyen ve çanta tamamen boşalıncaya kadar ürünü koruyan torba tarafından sağlanır.
5. hassas ölçüm valfinin doz doğruluğu nedir?
Buhassas ölçüm valfiYüksek doğruluk için tasarlanmıştır, tipik olarak ilaç ürünlerinin etkinliği ve güvenliği için kritik olan% ± 5 veya daha iyi bir doz hacim toleransına ulaşır.
Mesajınız 20-3.000 karakter arasında olmalıdır!
